职位介绍

1、协助管理者代表制定公司的质量体系，根据公司发展的需要，逐步完善公司体系；
2、参与各部门体系文件，考核制度，流程控制的制定及相关文件的编写；
3、执行体系相关规定，监督公司各部门体系执行情况，指导各部门纠正所发现的体系问题；
4、负责组织公司内审，制定审核计划，参与现场审核及审核报告的编制，推动内审不合格项的整改和验证；
5、协助管理者代表和总经理进行年度管理评审，做好会议纪要和数据收集，以及输出项的整改、完善和验证；
6、组织公司内的体系培训，提高各部门对体系标准和文件的认知度；
7、协助管理者代表来配合政府部门的质量监察，按时上报质量事件；
8、定期对公司的质量体系运行状况进行总结，评价，并向总经理汇报，提出改善意见；
9、收集来自各部门的数据、信息和反馈，对体系持续的进行改进和优化；
10、及时更新质量体系文件，确保文件适用，可行；
11、监督质量体系文件的更新，更改，下发，归档和销毁工作；
12、定期对受控文件进行查验，确保文件受控状态和版本有效性。
任职资格
1、大专以上学历，1年以上质量体系工作经验，有公司管理经验更佳；
2、具有内审员资格，参加过ISO9001，及ISO13485质量体系考核；
3、熟悉ISO9001，ISO13485的体系标准，掌握GMP的执行和实施方法；
4、具有较好的写作能力，能够独立编写质量体系相关文件；
5、具有较好的沟通能力，思路清晰，善于总结问题；
3098 2258-7|171 7567 6038 956、细心、有耐心，性格开朗，对工作压力有良好的承受能力。