职位介绍

职位描述：
公司内外文件的受控、分发和管理，及相关部门文件使用的监控，公司相关法律法规文件收集、更新及对内部相关人员进行相应的培训。
岗位职责：
1、负责公司各级质量管理体系文件的编号、收集和统一管理，并按保存期限予以保存；对各类文件清单及时更新。
2、负责规划、协调全公司的文件、资料，对各部门文件、资料进行监督、指导和检查。
3、外来文件的分发、核查和管理。
4、受控文件的会签、评审、分发、监督和实施。
5、文件变更时变更记录评审、会签、分发、回收与作废，并对作废文件定期销毁。
6、定期对各部门的文件和记录进行抽查，确保文件的适宜性和有效性。
7、负责收集和更新医疗器械法规文件。
8、不良事件的管理：跟进国家医疗器械不良事件监测信息系统，每天按时登录不良事件收集上报专用邮箱，并登记汇总报告。
9、其他领导安排的工作事项。
职位权利与责任：
权力：公司文件使用的监控权，公司相关文件变更调整的建议权；
责任：对公司各部门文件使用有效性负责。
任职要求：
1、了解文控的工作流程，具有质量意识，熟悉医疗器械质量管理体系管理流程、质量相关法律法规更佳；
2、工作条理清楚，沟通能力佳，能承担一定的工作压力。
3083 4935-6|177 1426 5064 153、稳定性好，能长期在公司发展。