工作职责：
1.密切关注国内外注册环境的变化，为公司制定合适的注册策划路径；
2.负责产品策划阶段注册法规要求的输入；
3.负责公司新产品的注册资料撰写、汇编工作；
4.负责注册申报资料审核、提交、跟进受理及发补进度；
5.负责与药监局、评审中心，检验部门等沟通，跟踪产品注册进程及及时处理相关问题；
6.密切关注法规动向，搜集更新法规文档，定期给其他部门进行新标准或新法规培训；
7、负责CE、FDA注册认证；
8.持续完善注册体系和流程。
任职资质：
1.本科及以上学历，电子相关或医疗器械相关专业；
2.熟悉国内外医疗器械（国内二类）相关注册法规以及流程，三年以上医疗器械产品注册经验，熟悉CE、FDA等认证；
3.熟悉ISO13485质量管理体系；
4.具有较好的英语水平，能阅读英文产品和法规资料；
7507 9253-5|165 6736 0883 535.工作细致严谨、文案能力强、措辞精准，有一定的全局观、统筹规划能力及独立工作能力；