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医疗器械产品注册工程师/主管 No.4298741

9-13K
品质部|
1人|
广东惠州
|5天3小时前刷新
学历要求
本科
工作经验
3年
年龄要求
不限
现居住地
不限
工作职责:
1.密切关注国内外注册环境的变化,为公司制定合适的注册策划路径;
2.负责产品策划阶段注册法规要求的输入;
3.负责公司新产品的注册资料撰写、汇编工作;
4.负责注册申报资料审核、提交、跟进受理及发补进度;
5.负责与药监局、评审中心,检验部门等沟通,跟踪产品注册进程及及时处理相关问题;
6.密切关注法规动向,搜集更新法规文档,定期给其他部门进行新标准或新法规培训;
7、负责CE、FDA注册认证;
8.持续完善注册体系和流程。
任职资质:
1.本科及以上学历,电子相关或医疗器械相关专业;
2.熟悉国内外医疗器械(国内二类)相关注册法规以及流程,三年以上医疗器械产品注册经验,熟悉CE、FDA等认证;
3.熟悉ISO13485质量管理体系;
4.具有较好的英语水平,能阅读英文产品和法规资料;
7507 9253-5|165 6736 0883 535.工作细致严谨、文案能力强、措辞精准,有一定的全局观、统筹规划能力及独立工作能力;
工作地址:
广东惠州仲恺高新区惠风东二路9号惠成工业大厦六楼
面试地址:
(同上)
职位类别:
质量/安全管理类
联系人:
唐小姐
电子邮箱:
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