法规体系经理  

¥10-15K
体系部|
1人|
广东惠州
|8小时45分钟前刷新
学历要求
本科
工作经验
3年
年龄要求
25-35
性别要求
不限
现居住地
不限
职位描述:
1.国内产品注册前检验申报,跟进,取得《检验报告》;
2.国内产品《医疗器械注册证》申报,跟进,取得;
3.国内产品《医疗器械生产许可证》申报,跟进,取得;
4.国内产品,广告批文申报,跟进,取得;
5.国内销售,相关资料的审核,确保符合 国内法规;
6.批记录的建立,收集,存档;
7.ISO13485:2016版程序文件的推行,文件的审查,各部门执行情况的监督与检查;
8.CE产品申报,维护;CE产品公司内部符合性的审查,各部门执行情况的监督与检查;
9.应对所有客户审厂,飞行检查
10.医疗器械产品出口销售证明的办理
11.医疗器械经营许可备案证的办理
12.业务认证需求的处理,例产品认证,产品测试等
任职资格:
1. 本科及以上学历、医疗器械相关专业;
2. 3年以上有源医疗器械产品注册经验,具有成功的二类产品注册经验;
3. 参加过正规系统的医疗器械注册/认证/法规培训,持有“医疗器械注册申报人员培训证书”及“内审员证”;
6576 0209-|159 6900 1158 194. 熟悉中国GMP/ISO13485/QSR820质量管理体系,同时熟悉CE MDR质量管理体系为佳。
工作地址:
广东惠州仲恺高新区惠风东二路9号惠成工业大厦六楼 查看地图
面试地址:
广东惠州仲恺高新区惠风东二路9号惠成工业大厦6楼
职位类别:
专利顾问/专员 ; 法务人员
联系人:
吕小姐
电子邮箱:
(企业未公开,请通过卓博人才网投递简历)
联系电话:
手机号码:
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