职位介绍

一、岗位职责：
1.负责维护质量管理体系的有效运行，使其符合相关的适用的法规要求；
2.负责第二方，第三方审核的支持和协调以及整改验证；
3.负责协助各类飞行检查的执行，并跟进检查结果包括整改验证；
4.负责集团公司内审活动的实施和跟踪不符合项的整改关闭。
5.负责跟进集团公司质量体系范围内纠正预防措的实施及时性、有效性检查。
6.负责参与集团公司关于供方现场质量审核的事宜。
7.负责监督和跟踪与产品相关的改进及验证工作的完成。
二、任职要求：
1、全日制本科及以上学历，工科专业，英语四级；
3083 4935-2|178 3739 0263 012、五年及以上医疗器械质量体系（无源或有源医疗器械 ISO 13485 & MDD认证）工作经验，有QSR 820 经验优先。