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IQC主管 15-20K No.4382497
- 质量部|
- 1人|
- 广东深圳
- 学历要求
- 本科|
- 工作经验
- 5年|
- 现居住地
- 深圳
职位介绍
岗位描述:
IQC主管负责进货物料的质量保障与放行检验工作,确保进货物料能满足规定的品质要求,防止不合格物料流向生产,同时与质量部经理、公司其它部门人员保持密切沟通,维护公司进货检验的质量管理体系正常有效运行。该岗位直接向质量部经理汇报,接受质量经理监督。
岗位职责:
1、 依据中国《医疗器械生产质量管理规范》以及ISO 13485的要求对公司进货检验质量管理体系进行改善与维护;
2、 对IQC检验员填写的进货检验报告进行审核与确认,并开展放行检验;
3、 客观记录进货物料的放行检验结果,形成放行报告并提交质量部经理;
4、 对进货物料的质量状态进行标识,确保合格品的入库并防止不合格品的非预期使用;
5、 收集、汇总并整理每批进货检验和放行记录,确保记录完整齐全,结果符合质量要求;
6、 调查、分析、评价进货物料中的不合格品,并最终形成结果记录,关闭不合格品的处理报告;
7、 协助质量部经理做好进货物料不合格品的处置;
8、 收集整理IQC周/月度质量数据,并配合图文对数据进行分析,并形成IQC进货检验和放行质量分析报告,提交给质量部经理;
9、 根据IQC进货检验和放行质量周/月报提出改善IQC质量管理体系的建议;
10、 协助质量部经理和采购部对供应商进行定期评审与考核,必要时需要进行现场考核;
11、 安排,指导和监督IQC检验员的日常工作,并对IQC检验员进行定期考核;
12、 根据质量部的程序文件和相关的作业指导书对IQC检验员进行培训,并形成培训记录;
13、 每日审核并确认IQC检验员填写的设备使用记录;
14、 IQC工作区域(办公室、实验室以及待检区)进行5S管理;
15、 接收、归档并管理工程封样;
16、 新增、编写和更新IQC相关的作业指导书(三级文件);
17、 学习中国,美国以及欧盟医疗器械行业现行的法律法规,保持与时俱进;
18、 完成上级领导安排的其它工作。
岗位权利
1、 进货物料质量检验结果判定的审核权;
2、 物料技术要求和检验方法的建议权;
3、 生产、质量以及采购部门体系文件的查阅权;
4、 质量部人员资质的查阅权;
5、 供应商信息的查阅权;
6、 改善IQC质量保障的建议权;
7、 质量部IQC相关的作业指导书(三级文件)的新增、修改权;
8、 对IQC检验员的考核权。
任职要求:
1. 大学本科或以上学历,医疗器械相关专业,如生物工程、机械、光学、电子信息、电子电气、化学、物理、材料、等理工科专业均可;
2. 计算机:熟练使用MS Office Word、Excel(特别是加载的数据分析功能)和Power Point软件,能熟悉使用一门如Minitab,Matlab,R或SAS等数据处理软件者更佳;
3. 5年以上质量管理相关工作经验,有医疗或电子行业优先;
4. 性格好,抗压能力强,团队合作精神佳、较强的责任心和主动性、良好的沟通能力和工作协调能力,较强的数据分析能力;
5. 熟悉线缆、塑胶件、五金件和胶粘品的质量检验标准与工作流程优先;
6. 会看工程图纸,会使用电子产品检验工具如万用表、卡尺、电桥、光谱仪、二次元、影像仪、剥离力测试仪和X射线荧光光谱仪等仪器设备;
3083 4935-7|175 2306 2875 257. 男女不限。
IQC主管负责进货物料的质量保障与放行检验工作,确保进货物料能满足规定的品质要求,防止不合格物料流向生产,同时与质量部经理、公司其它部门人员保持密切沟通,维护公司进货检验的质量管理体系正常有效运行。该岗位直接向质量部经理汇报,接受质量经理监督。
岗位职责:
1、 依据中国《医疗器械生产质量管理规范》以及ISO 13485的要求对公司进货检验质量管理体系进行改善与维护;
2、 对IQC检验员填写的进货检验报告进行审核与确认,并开展放行检验;
3、 客观记录进货物料的放行检验结果,形成放行报告并提交质量部经理;
4、 对进货物料的质量状态进行标识,确保合格品的入库并防止不合格品的非预期使用;
5、 收集、汇总并整理每批进货检验和放行记录,确保记录完整齐全,结果符合质量要求;
6、 调查、分析、评价进货物料中的不合格品,并最终形成结果记录,关闭不合格品的处理报告;
7、 协助质量部经理做好进货物料不合格品的处置;
8、 收集整理IQC周/月度质量数据,并配合图文对数据进行分析,并形成IQC进货检验和放行质量分析报告,提交给质量部经理;
9、 根据IQC进货检验和放行质量周/月报提出改善IQC质量管理体系的建议;
10、 协助质量部经理和采购部对供应商进行定期评审与考核,必要时需要进行现场考核;
11、 安排,指导和监督IQC检验员的日常工作,并对IQC检验员进行定期考核;
12、 根据质量部的程序文件和相关的作业指导书对IQC检验员进行培训,并形成培训记录;
13、 每日审核并确认IQC检验员填写的设备使用记录;
14、 IQC工作区域(办公室、实验室以及待检区)进行5S管理;
15、 接收、归档并管理工程封样;
16、 新增、编写和更新IQC相关的作业指导书(三级文件);
17、 学习中国,美国以及欧盟医疗器械行业现行的法律法规,保持与时俱进;
18、 完成上级领导安排的其它工作。
岗位权利
1、 进货物料质量检验结果判定的审核权;
2、 物料技术要求和检验方法的建议权;
3、 生产、质量以及采购部门体系文件的查阅权;
4、 质量部人员资质的查阅权;
5、 供应商信息的查阅权;
6、 改善IQC质量保障的建议权;
7、 质量部IQC相关的作业指导书(三级文件)的新增、修改权;
8、 对IQC检验员的考核权。
任职要求:
1. 大学本科或以上学历,医疗器械相关专业,如生物工程、机械、光学、电子信息、电子电气、化学、物理、材料、等理工科专业均可;
2. 计算机:熟练使用MS Office Word、Excel(特别是加载的数据分析功能)和Power Point软件,能熟悉使用一门如Minitab,Matlab,R或SAS等数据处理软件者更佳;
3. 5年以上质量管理相关工作经验,有医疗或电子行业优先;
4. 性格好,抗压能力强,团队合作精神佳、较强的责任心和主动性、良好的沟通能力和工作协调能力,较强的数据分析能力;
5. 熟悉线缆、塑胶件、五金件和胶粘品的质量检验标准与工作流程优先;
6. 会看工程图纸,会使用电子产品检验工具如万用表、卡尺、电桥、光谱仪、二次元、影像仪、剥离力测试仪和X射线荧光光谱仪等仪器设备;
3083 4935-7|175 2306 2875 257. 男女不限。